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苏州益融医疗器械技术服务有限公司
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苏州益融医疗器械技术服务有限公司 电话: 0512-62757262 手机:136-1621-7510 传真:0512-62757262 邮箱:sz_yirong@163.com 地址:苏州市吴中区金枫路216号东创科技产业园C幢728室

 医疗器械经营备案申请流程:

 由于医疗器械经营备案流程由各地级市制定,各市(地区)会有所差别,在这里仅以苏州市当前的政策法规要求为例,其它地区暂不叙述,有疑问可以电话联系。

申办流程:

(一)硬件设施和人力资源准备

依据法律法规文件要求,进行场地布置或装修,以及仓库设施的购置。人员组织结构确定,安排人员招募、体检和培训工作。

(二)申报文件编制及修订 

满足申报条件后,即可开展备案申请文件的编制及修订工作。

(三)文件材料审核

备案文件编制完毕后,将文件网上提交,监管部门进行仔细审核,通过审批核准后即可至市食品药品监督管理局领取证书。

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